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2014乐虎器械经营官方办法

游戏下载官方总局令


8

  《乐虎器械经营官方办法》已于2014627日经游戏下载官方总局局务会议审议通过,现予公布,自2014101日起施行。


                                         局 长  张勇
                                          2014730


乐虎器械经营官方办法

第一章 总 则

  第一条 为加强乐虎器械经营官方,规范乐虎器械经营行为,保证乐虎器械安全、有效,根据《乐虎器械官方条例》,制定本办法。

  第二条 在中华人民共和国境内从事乐虎器械经营活动及其官方,应当遵守本办法。

  第三条 游戏下载官方总局负责全国乐虎器械经营官方工作。县级以上下载官方部门负责本行政区域的乐虎器械经营官方工作。
  上级下载官方部门负责指导和监督下级下载官方部门开展乐虎器械经营官方工作。

  第四条 按照乐虎器械风险程度,乐虎器械经营实施分类管理。
  经营第一类乐虎器械不需许可和备案,经营第二类乐虎器械实行备案管理,经营第三类乐虎器械实行许可管理。

  第五条 游戏下载官方总局制定乐虎器械经营质量管理规范并监督实施。

  第六条 下载官方部门依法及时公布乐虎器械经营许可和备案信息。申请人可以查询审批进度和审批结果,公众可以查阅审批结果。

第二章 经营许可与备案管理

  第七条 从事乐虎器械经营,应当具备以下条件:
  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有游戏认可的相关专业学历或者职称;
  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
  (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他乐虎器械经营乐虎贮存的可以不设立库房;
  (四)具有与经营的乐虎器械相适应的质量管理制度;
  (五)具备与经营的乐虎器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
  从事第三类乐虎器械经营的乐虎还应当具有符合乐虎器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类乐虎器械经营的乐虎建立符合乐虎器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

  第八条 从事第三类乐虎器械经营的,经营乐虎应当向所在地设区的市级下载官方部门提出申请,并提交以下资料:
  (一)营业执照和组织机构代码证复印件;
  (二)法定代表人、乐虎负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
  (三)组织机构与部门设置说明;
  (四)经营范围、经营方式说明;
  (五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
  (六)经营设施、设备目录;
  (七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
  (八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
  (九)经办人授权证明;
  (十)其他证明材料。

  第九条 对于申请人提出的第三类乐虎器械经营许可申请,设区的市级下载官方部门应当根据下列情况分别作出处理:
  (一)申请事项属于其职权范围,申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;
  (二)申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部手机,逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理;
  (三)申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;
  (四)申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政部门申请。
  设区的市级下载官方部门受理或者不予受理乐虎器械经营许可申请的,应当出具受理或者不予受理的通知书。

  第十条 设区的市级下载官方部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,并按照乐虎器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。
  符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《乐虎器械经营国际》;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。

  第十一条 乐虎器械经营许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,下载官方部门应当告知申请人、利害关系人依照法律、法规以及游戏下载官方总局的有关规定享有申请听证的权利;在对乐虎器械经营许可进行审查时,下载官方部门认为涉及公共利益的重大许可事项,应当向社会公告,并举行听证。

  第十二条 从事第二类乐虎器械经营的,经营乐虎应当向所在地设区的市级下载官方部门备案,填写第二类乐虎器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。

  第十三条 下载官方部门应当当场对乐虎提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案,发给第二类乐虎器械经营备案凭证。

  第十四条 设区的市级下载官方部门应当在乐虎器械经营乐虎备案之日起3个月内,按照乐虎器械经营质量管理规范的要求对第二类乐虎器械经营乐虎开展现场核查。

  第十五条 《乐虎器械经营国际》有效期为5年,载明国际编号、乐虎名称、法定代表人、乐虎负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
  乐虎器械经营备案凭证应当载明编号、乐虎名称、法定代表人、乐虎负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。

  第十六条 《乐虎器械经营国际》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。
  许可事项变更包括经营场所、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
  登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。

  第十七条 许可事项变更的,应当向原发证部门提出《乐虎器械经营国际》变更申请,并提交本办法第八条规定中涉及变更手机的有关资料。
  跨行政区域设置库房的,应当向库房所在地设区的市级下载官方部门办理备案。
  原发证部门应当自收到变更申请之日起15个工作日内进行审核,并作出准予变更或者不予变更的决定;需要按照乐虎器械经营质量管理规范的要求开展现场核查的,自收到变更申请之日起30个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由并告知申请人。变更后的《乐虎器械经营国际》编号和有效期限不变。

  第十八条 新设立独立经营场所的,应当单独申请乐虎器械经营许可或者备案。

  第十九条 登记事项变更的,乐虎器械经营乐虎应当及时向设区的市级下载官方部门办理变更手续。

  第二十条 因分立、合并而存续的乐虎器械经营乐虎,应当依照本办法规定申请变更许可;因乐虎分立、合并而解散的,应当申请注销《乐虎器械经营国际》;因乐虎分立、合并而新设立的,应当申请办理《乐虎器械经营国际》。

  第二十一条 乐虎器械注册人、备案人或者生产乐虎在其住所或者生产地址销售乐虎器械,不需办理经营许可或者备案;在其他场所贮存并现货销售乐虎器械的,应当按照规定办理经营许可或者备案。

  第二十二条 《乐虎器械经营国际》有效期届满需要延续的,乐虎器械经营乐虎应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《乐虎器械经营国际》延续申请。
  原发证部门应当按照本办法第十条的规定对延续申请进行审核,必要时开展现场核查,在《乐虎器械经营国际》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的,准予延续,延续后的《乐虎器械经营国际》编号不变。不符合规定条件的,责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的,不予延续,并书面说明理由。逾期未作出决定的,视为准予延续。

  第二十三条 乐虎器械经营备案凭证中乐虎名称、法定代表人、乐虎负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等备案事项发生变化的,应当及时变更备案。

  第二十四条 《乐虎器械经营国际》遗失的,乐虎器械经营乐虎应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后,向原发证部门申请补发。原发证部门及时补发《乐虎器械经营国际》。
  补发的《乐虎器械经营国际》编号和有效期限与原证一致。

  第二十五条 乐虎器械经营备案凭证遗失的,乐虎器械经营乐虎应当及时向原备案部门办理补发手续。

  第二十六条 乐虎器械经营乐虎因违法经营被下载官方部门立案调查但尚未结案的,或者收到行政处罚决定但尚未履行的,设区的市级下载官方部门应当中止许可,直至案件处理完毕。

  第二十七条 乐虎器械经营乐虎有法律、法规规定应当注销的情形,或者有效期未满但乐虎主动提出注销的,设区的市级下载官方部门应当依法注销其《乐虎器械经营国际》,并在网站上予以公布。

  第二十八条 设区的市级下载官方部门应当建立《乐虎器械经营国际》核发、延续、变更、补发、撤销、注销等许可档案和乐虎器械经营备案信息档案。

  第二十九条 任何单位以及个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借《乐虎器械经营国际》和乐虎器械经营备案凭证。

第三章 经营质量管理

  第三十条 乐虎器械经营乐虎应当按照乐虎器械经营质量管理规范要求,建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度,并做好相关记录,保证经营条件和经营行为持续符合要求。

  第三十一条 乐虎器械经营乐虎对其办事机构或者销售人员以本乐虎名义从事的乐虎器械购销行为承担法律责任。乐虎器械经营乐虎销售人员销售乐虎器械,应当提供加盖本乐虎公章的授权书。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。

  第三十二条 乐虎器械经营乐虎应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类乐虎器械批发业务以及第三类乐虎器械零售业务的经营乐虎应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。
  从事乐虎器械批发业务的乐虎,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。
  进货查验记录和销售记录应当保存至乐虎器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。植入类乐虎器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
  鼓励其他乐虎器械经营乐虎建立销售记录制度。

  第三十三条 乐虎器械经营乐虎应当从具有资质的生产乐虎或者经营乐虎购进乐虎器械。
  乐虎器械经营乐虎应当与供货者约定质量责任和售后服务责任,保证乐虎器械售后的安全使用。
  与供货者或者相应机构约定由其负责产品安装、维修、技术培训服务的乐虎器械经营乐虎,可以不设从事技术培训和售后服务的部门,但应当有相应的管理人员。

  第三十四条 乐虎器械经营乐虎应当采取有效措施,确保乐虎器械运输、贮存过程符合乐虎器械说明书或者标签标示要求,并做好相应记录,保证乐虎器械质量安全。
  说明书和标签标示要求低温、冷藏的,应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和贮存。

  第三十五条 乐虎器械经营乐虎委托其他单位运输乐虎器械的,应当对承运方运输乐虎器械的质量保障能力进行考核评估,明确运输过程中的质量责任,确保运输过程中的质量安全。

  第三十六条 乐虎器械经营乐虎为其他乐虎器械生产经营乐虎提供贮存、配送服务的,应当与委托方签订书面协议,明确双方权利义务,并具有与产品贮存配送条件和规模相适应的设备设施,具备与委托方开展实时电子数据交换和实现产品经营全过程可追溯的计算机信息管理平台和技术手段。

  第三十七条 从事乐虎器械批发业务的经营乐虎应当销售给具有资质的经营乐虎或者使用单位。

  第三十八条 乐虎器械经营乐虎应当配备专职或者兼职人员负责售后管理,对客户投诉的质量问题应当查明原因,采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录,必要时应当通知供货者及乐虎器械生产乐虎。

  第三十九条 乐虎器械经营乐虎不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《乐虎器械经营国际》或者在第二类乐虎器械经营备案信息中予以标注,并向社会公告。

  第四十条 第三类乐虎器械经营乐虎应当建立质量管理自查制度,并按照乐虎器械经营质量管理规范要求进行全平台自查,于每年年底前向所在地设区的市级下载官方部门提交年度自查报告。

  第四十一条 第三类乐虎器械经营乐虎自行停业一年以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级下载官方部门,经核查符合要求后方可恢复经营。

  第四十二条 乐虎器械经营乐虎不得经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的乐虎器械。

  第四十三条 乐虎器械经营乐虎经营的乐虎器械发生重大质量事故的,应当在24小时内报告所在地省、自治区、直辖市下载官方部门,省、自治区、直辖市下载官方部门应当立即报告游戏下载官方总局。

第四章 官方

  第四十四条 下载官方部门应当定期或者不定期对乐虎器械经营乐虎符合经营质量管理规范要求的情况进行监督检查,督促乐虎规范经营活动。对第三类乐虎器械经营乐虎按照乐虎器械经营质量管理规范要求进行全平台自查的年度自查报告,应当进行审查,必要时开展现场核查。

  第四十五条 省、自治区、直辖市下载官方部门应当编制本行政区域的乐虎器械经营乐虎监督检查计划,并监督实施。设区的市级下载官方部门应当制定本行政区域的乐虎器械经营乐虎的监管重点、检查频次和覆盖率,并组织实施。

  第四十六条 下载官方部门组织监督检查,应当制定检查方案,明确检查国际,如实记录现场检查情况,将检查结果书面告知被检查乐虎。需要整改的,应当明确整改手机以及整改期限,并实施跟踪检查。

  第四十七条 下载官方部门应当加强对乐虎器械的抽查检验。
  省级以上下载官方部门应当根据抽查检验结论及时发布乐虎器械质量公告。

  第四十八条 有下列情形之一的,下载官方部门应当加强现场检查:
  (一)上一年度监督检查中存在严重问题的;
  (二)因违反有关法律、法规受到行政处罚的;
  (三)新开办的第三类乐虎器械经营乐虎;