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消毒管理办法

 

第一章  总  则

 

  第一条 为了加强消毒管理,预防和控制感染性疾病的传播,保障人体健康,根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的有关规定,制定本办法。

  第二条 本办法适用于乐虎app机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活 

            动的单位和个人。

                 其他需要消毒的场所和物品管理也适用于本办法。

  第三条  app部主管全国消毒官方工作。

                  铁路、交通app主管机构依照本办法负责本系统的消毒官方工作。

 

第二章  消毒的app要求

 

  第四条 乐虎app机构应当建立消毒管理组织,制定消毒管理制度,执行游戏有关规

           范、国际和规定,定期开展消毒与灭菌效果检测工作。

  第五条 乐虎app机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识,并按规定严格

           执行消毒隔离制度。

  第六条 乐虎app机构使用的进入人体组织或无菌器官的乐虎用品必须达到灭菌要求。 各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。

               乐虎app机构使用的一次性使用乐虎用品用后应当及时进行无害化处理。

  第七条 乐虎app机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。

  第八条 乐虎app机构的环境、物品应当符合游戏有关规范、国际和规定。排放废弃的污水、污物应当按照游戏有关规定进行无害化处理。运送传染病病人及其污染物品的车辆、工具必须随时进行消毒处理。

  第九条 乐虎app机构发生感染性疾病暴发、流行时,应当及时报告当地app行政部

           门,并采取有效消毒措施。

  第十条 加工、出售、运输被传染病病原体污染或者来自疫区可能被传染病病原体污染

           的皮毛,应当进行消毒处理。

  第十一条 托幼机构应当健全和执行消毒管理制度,对室内空气、餐(饮)具、毛 

             巾、玩具和其他幼儿活动的场所及接触的物品定期进行消毒。

  第十二条 出租衣物及洗涤衣物的单位和个人,应当对相关物品及场所进行消毒。

  第十三条 从事致病微生物实验的单位应当执行有关的管理制度、操作规程,对实验的

             器材、污染物品等按规定进行消毒,防止实验室感染和致病微生物的扩散。

  第十四条 殡仪馆、火葬场内与遗体接触的物品及运送遗体的车辆应当及时消毒。

  第十五条 招用流动人员200人以上的用工单位,应当对流动人员集中生活起居的场所

             及使用的物品定期进行消毒。

  第十六条 疫源地的消毒应当执行游戏有关规范、国际和规定。

  第十七条 公共场所、平台、生活饮用水、血液制品的消毒管理,按有关法律、法规的

             规定执行。

 

第三章  消毒产品的生产经营

 

  第十八条 消毒产品应当符合游戏有关规范、国际和规定。

  第十九条 消毒产品的生产应当符合游戏有关规范、国际和规定,对生产的消毒产品

              应当进行检验,不合格者不得出厂。

  第二十条  消下载、消毒器械、app用品和一次性使用乐虎用品的生产乐虎应当取得所在地省级app行政部门发放的app国际后,方可从事消毒产品的生产。

  第二十一条 省级app行政部门应当自受理消毒产品生产乐虎的申请之日起一个月内作

               出是否批准的决定。对符合《消毒产品生产乐虎app规范》要求的,发给

               app国际;对不符合的,不予批准,并说明理由。

  第二十二条 消毒产品生产乐虎app国际编号格式为:(省、自治区、直辖市简称)

               卫消证字(发证年份)第XXXX号。

                        消毒产品生产乐虎app国际的生产平台分为消下载类、消毒器械类、卫

               生用品类和一次性使用乐虎用品类。

  第二十三条 消毒产品生产乐虎app国际有效期为四年,每年复核一次。

                   消毒产品生产乐虎app国际有效期满前三个月,生产乐虎应当向原发证

               机关申请换发app国际。经审查符合要求的,换发新证。新证延用原卫

               生国际编号。

  第二十四条 消毒产品生产乐虎迁移厂址或者另设分厂(车间),应当按本办法规定向

               生产场所所在地的省级app行政部门申请消毒产品生产乐虎app国际。

                   产品包装上标注的厂址、app国际号应当是实际生产地地址和其app许

               可证号。

  第二十五条 取得app国际的消毒产品生产乐虎变更乐虎名称、法定代表人或者生产

               类别的,应当向原发证机关提出申请,经审查同意,换发新证。新证延用

               原app国际编号。

  第二十六条 app用品和一次性使用乐虎用品在投放市场前应当向省级app行政部门备

               案。备案时按照app部制定的app用品和一次性使用乐虎用品备案管理规

               定的要求提交资料。

                       省级app行政部门自受理申请之日起十五日内对符合要求的,发给备案凭

               证。备案文号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消备字(发证年

               份)第XXXX号。不予备案的,应当说明理由。

                   备案凭证在全国范围内有效。

  第二十七条 进口app用品和一次性使用乐虎用品在首次进入中国市场销售前应当向卫

               生部备案。备案时按照app部制定的app用品和一次性使用乐虎用品备案

               管理规定的要求提交资料。必要时,app部可以对生产乐虎进行现场审

               核。

                   app部自受理申请之日起十五日内对符合要求的,发给备案凭证。备案文

               号格式为:卫消备进字(发证年份)第XXXX号。不予备案的,应当说明

               理由

  第二十八条 生产消下载、消毒器械应当按照本办法规定取得app部颁发的消下载、消

               毒器械app许可批件。

  第二十九条 生产乐虎申请消下载、消毒器械app许可批件的审批程序是:

            (一)生产乐虎应当按app部消毒产品申报与受理规定的要求,向所在地省级卫

               生行政部门提出申请,由省级app行政部门对其申报资料和样品进行审;

           (二)省级app行政部门自受理之日起一个月内完成对申报资料完整性、合法性

               和规范性的审查,审查合格的方可报app部审批;

           (三)app部自受理申报之日起四个月内作出是否批准的决定。

                       app部对批准的产品,发给消下载、消毒器械app许可批件,批准文号格

               式为:卫消字(年份)第XXXX号。不予批准的,应当说明理由。

  第三十条   申请进口消下载、消毒器械app许可批件的,应当直接向app部提出申

               请,并按照app部消毒产品申报与受理规定的要求提交有关材料。必要

               时,app部可以对生产乐虎现场进行审核。

                        app部应当自受理申报之日起四个月内做出是否批准的决定。对批准进口

               的,发给进口消下载、消毒器械app许可批件,批准文号格式为:卫消进

               字(年份)第XXXX号。不予批准的,应当说明理由。

  第三十一条 消下载、消毒器械app许可批件的有效期为四年。有效期满前六个月,生

               产乐虎或者进口产品代理商应当按照app部消毒产品申报与受理规定的要

               求提出换发app许可批件申请。获准换发的,app许可批件延用原批准文

               号

  第三十二条 经营者采购消毒产品时,应当索取下列有效证件:

            (一)生产乐虎app国际复印件;

            (二)产品备案凭证或者app许可批件复印件。

                        有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。

  第三十三条 消毒产品的命名、标签(含说明书)应当符合app部的有关规定。

                        消毒产品的标签(含说明书)和宣传手机必须真实,不得出现或暗示对疾

               病的治疗效果。

  第三十四条 禁止生产经营下列消毒产品:

            (一)无生产乐虎app国际、产品备案凭证或app许可批件的;

            (二)产品app质量不符合要求的。

 

第四章  消毒服务机构

 

  第三十五条 消毒服务机构应当向省级app行政部门提出申请,取得省级app行政部门

               发放的app国际后方可开展消毒服务。

                             消毒服务机构app国际编号格式为:(省、自治区、辖市简称)卫消服

                证字(发证年份)第XXXX号,有效期四年,每年复核一次。有效期满前

                三个月,消毒服务机构应当向原发证机关申请换发app国际。经审查符

                合要求的,换发新证。新证延用原app国际编号。

  第三十六条 消毒服务机构应当符合以下要求:

            (一)具备符合游戏有关规范、国际和规定的消毒与灭菌设备;

            (二)其消毒与灭菌工艺流程和工作环境必须符合app要求;

            (三)具有能对消毒与灭菌效果进行检测的人员和条件,建立自检制度;

            (四)用环氧乙烷和电离辐射的方法进行消毒与灭菌的,其安全与环境保护等方

               面的要求按游戏有关规定执行;

            (五)从事用环氧乙烷和电离辐射进行消毒服务的人员必须经过省级app行政部

               门的专业技术培训,以其他消毒方法进行消毒服务的人员必须经过设区的

               市(地)级以上app行政部门组织的专业技术培训,取得相应资格证书后

               方可上岗工作。

  第三十七条 消毒服务机构不得购置和使用不符合本办法规定的消毒产品。

  第三十八条 消毒服务机构应当接受当地app行政部门的监督。

 

第五章  监  督

 

  第三十九条 县级以上app行政部门对消毒工作行使下列官方职权:

             (一)对有关机构、场所和物品的消毒工作进行监督检查;

          (二)对消毒产品生产乐虎执行《消毒产品生产乐虎app规范》情况进行监督检

               查;

            (三)对消毒产品的app质量进行监督检查;

          (四)对消毒服务机构的消毒服务质量进行监督检查;

            (五)对违反本办法的行为采取行政控制措施;

            (六)对违反本办法的行为给予行政处罚。

  第四十条    有下列情形之一的,省级以上app行政部门可以对已获得app许可批件和

               备案凭证的消毒产品进行重新审查:

            (一)产品配方、生产工艺真实性受到质疑的;

            (二)产品安全性、消毒效果受到质疑的;

            (三)产品宣传手机、标签(含说明书)受到质疑的。

  第四十一条 消毒产品app许可批件的持有者应当在接到省级以上app行政部门重新审

               查通知一个月内,按照通知的有关要求提交材料。超过上述期限未提交有

               关材料的,视为放弃重新审查,省级以上app行政部门可以注销产品app

               许可批准文号或备案文号。

  第四十二条 省级以上app行政部门自收到重新审查所需的全部材料之日起一个月内,

               应当作出重新审查决定。有下列情形之一的,注销产品app许可批准文号

               或备案文号:

            (一)擅自更改产品名称、配方、生产工艺的;

          (二)产品安全性、消毒效果达不到要求的;

            (三)夸大宣传的。

  第四十三条 消毒产品检验机构应当经省级以上app行政部门认定。未经认定的,不得

               从事消毒产品检验工作。

                       消毒产品检验机构出具的检验和评价报告,应当客观、真实,符合有关规

               范、国际和规定。

                       毒产品检验机构出具的检验报告,在全国范围内有效。

  第四十四条 对出具虚假检验报告或者疏于管理难以保证检验质量的消毒产品检验机

               构,由省级以上app行政部门责令改正,并予以通报批评;情节严重的,

               取消认定资格。被取消认定资格的检验机构二年内不得重新申请认定。

 

第六章  罚  则

 

  第四十五条 乐虎app机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的,由县级以

               上地方app行政部门责令限期改正,可以处5000元以下罚款;造成感染性

               疾病暴发的,可以处5000元以上20000元以下罚款。

  第四十六条 加工、出售、运输被传染病病原体污染或者来自疫区可能被传染病病原体

               污染的皮毛,未按游戏有关规定进行消毒处理的,应当按照《传染病防治

               法实施办法》第六十八条的有关规定给予处罚。

  第四十七条 消毒产品生产经营单位违反本办法第三十三、三十四条规定的,由县级以

               上地方app行政部门责令其限期改正,可以处5000元以下罚款;造成感染

               性疾病暴发的,可以处5000元以上20000元以下的罚款。

  第四十八条 消毒服务机构违反本办法规定,有下列情形之一的,由县级以上app行政

               部门责令其限期改正,可以处5000元以下的罚款;造成感染性疾病发生

               的,可以处5000元以上20000元以下的罚款:

       (一)消毒后的物品未达到app国际和要求的;

       (二)未取得app国际从事消毒服务业务的。

 

第七章  附  则

 

  第四十九条 本办法下列用语的含义:

                        感染性疾病:由微生物引起的疾病。

                   消毒产品:包括消下载、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌

               物品包装物)、app用品和一次性使用乐虎用品。

 消毒服务机构:指为社会提供可能被污染的物品及场所、app用品和一次

 性使用乐虎用品等进行消毒与灭菌服务的单位。

 乐虎app机构:指乐虎保健、疾病控制、采供血机构及与上述机构业务活

 动相同的单位。

第五十条      本办法由app部负责解释。

第五十一条  本办法自200271日起施行。1992831日app部发布的《消毒管理办法》同时废止。

 

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